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YY 9706.230-2023自動無創(chuàng)血壓計標準條款下的測量模式問題和要求
首先我們來了解一下自動血壓計的幾種測量模式：
1、手動模式： zui簡單的模式，摁一次測一次；（可惜標準中沒有定義，因此就很多人會跟自測自動模式混淆）
2、自動循環(huán)模式：包括了三種自動循環(huán)模式：長期自動模式，短期自動模式和自測自動模式。
長期自動模式：由操作者設(shè)定的定時器啟動的多次測定模式。
要求解析：正常狀態(tài)下；總時間不超過最大充氣時間間隔時間至少30s；單一故障狀態(tài)下，應(yīng)在30s 內(nèi)將袖帶壓力釋放到新生兒5mmHg以下，其他模式15mmHg以下。
短期自動模式：自動無創(chuàng)血壓計的模式，由操作者手動啟動，在規(guī)定的時間內(nèi)進行快速的重復(fù)自動測定。
要求解析： 時間間隔至少2s， 持續(xù)時間限制最大15min，結(jié)束后恢復(fù)到長期自動模式或手動模式。
自測自動模式：自動無創(chuàng)血壓計的模式， 它由操作者手動啟動和監(jiān)視， 在有xian時間內(nèi)進行有限次數(shù)的重復(fù)測定。
要求解析：患者是操作者，手動啟動一個少于7次測定序列， 最大持續(xù)時間不應(yīng)超過30min；應(yīng)有保護裝置確保不成功測試的總持續(xù)時間不超過最大充氣時間， 每次測定后的放氣時間≥5s；應(yīng)有一個保護裝置，確保如果放氣持續(xù)時間少于5s，則有一個獨立運作于正常狀態(tài)保護裝置的壓力解除保護裝置， 能有操作者釋放袖帶壓力， 當袖帶充氣360mmHg時， 能由預(yù)期的操作者移除肢體上的袖帶。
了解完了測量模式后，我們來看看整個標準對于這幾種不同的測量模式的要求分別是怎么樣的：
DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備，醫(yī)用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)器械測試儀器，防護用品類測試儀器，康復(fù)輔助器械測試儀器，醫(yī)學信號模擬器，醫(yī)學測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗中心、康復(fù)輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫、醫(yī)科學院及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。
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